Nama Obat: JEEV (JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVATED VACCINE)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| JEEV (JAPANESE ENCEPHALITIS INACTIVATED VACCINE) |
|
Dus, 1 vial @ 3 mcg/0,5 mL ; Dus, 1 prefilled syringe @ 3 mcg/0,5 mL + 2 needles Dus, 1 vial @ 6 mcg/0,5 mL Dus, 1 prefilled syringe @ 6 mcg/0,5 mL + 2 needles | Suspensi untuk injeksi | JEEV ditolak | 14 Februari 2022 | 2022 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Februari 2022 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL | NOT APPLICABLE |
JEEV.pdf
|
ditolak |
